La materialoj de medicinaj aparatoj povas esti proksimume dividitaj en du kategoriojn: metalaj materialoj kaj polimeraj materialoj. La propraĵoj de metalaj materialoj estas relative stabilaj kaj havas bonan toleron al malsamaj steriligaj metodoj. Tial la toleremo de polimeraj materialoj ofte estas konsiderata en la elekto de steriligaj metodoj. La ofte uzataj medicinaj polimeraj materialoj por medicinaj aparatoj estas ĉefe polietileno, polivinila klorido, polipropileno, poliestro, ktp., Ĉiuj el kiuj havas bonan materialan adaptecon al laEtilena rusto (EO)Steriliga metodo.

EOestas larĝ-spektra sterilanto, kiu povas mortigi diversajn mikroorganismojn ĉe ĉambra temperaturo, inkluzive de sporoj, tuberkulozaj bakterioj, bakterioj, virusoj, fungoj, ktp ĉe ĉambra temperaturo kaj premo,EOestas senkolora gaso, pli peza ol aero, kaj havas aroman etan odoron. Kiam la temperaturo estas malpli ol 10,8 ℃, la gasaj likvaĵoj kaj fariĝas senkolora travidebla likvaĵo ĉe malaltaj temperaturoj. Ĝi povas esti miksita kun akvo en iu ajn proporcio kaj povas esti solvita en ofte uzataj organikaj solviloj. La vapora premo de EO estas relative granda, do ĝi havas fortan penetron en la steriligitajn erojn, povas penetri la mikroporojn kaj atingi la profundan parton de la eroj, kiu kondukas al ĝisfunda steriligo.

Steriliga temperaturo

En laEtilena rustoSteriligilo, la movado de etilenaj rusto -molekuloj intensiĝas dum la temperaturo altiĝas, kiu kondukas al ĝia atingado de la respondaj partoj kaj plibonigado de la steriliga efiko. Tamen, en la efektiva produktada procezo, la steriliga temperaturo ne povas esti pliigita nedifinite. Krom konsideri energiajn kostojn, ekipaĵon, ktp., La efiko de temperaturo sur produkta agado ankaŭ devas esti pripensita. Tro altaj temperaturoj povas akceli la malkomponiĝon de polimeraj materialoj, rezultigante nekvalifikitajn produktojn aŭ mallongigitan servan vivon, ktp.Tial la steriliga temperaturo de etilena rusto estas kutime 30-60 ℃.

Relativa humido

Akvo estas partoprenanto en laEtilena rustosteriliga reago. Nur per certigado de certa relativa humido en la sterilo povas la etilena rusto kaj mikroorganismoj suferi alkilan reagon por atingi la celon de steriligo. Samtempe, la ĉeesto de akvo ankaŭ povas akceli la temperaturon -altiĝon de la sterilo kaj antaŭenigi la uniforman distribuon de varmo -energio.La relativa humido deEtilena rustoSteriligo estas 40%-80%.Kiam ĝi estas malpli ol 30%, estas facile kaŭzi steriligan fiaskon.

Koncentriĝo

Post determinado de la steriliga temperaturo kaj relativa humido, laEtilena rustoKoncentriĝo kaj steriliga efikeco ĝenerale montras unu-ordan kinetikan reagon, tio estas, la reakcia indico pliiĝas kun la kresko de koncentriĝo de etilena rusto en la sterilo. Tamen ĝia kresko ne estas senlima.Kiam la temperaturo superas 37 ° C kaj la koncentriĝo, kaj laEtilena rustoKoncentriĝo havas malmultan efikon al la reago -indico.

Agotempo

Kiam vi plenumas steriligan validumadon, la duoncikla metodo estas kutime uzata por determini la steriligan tempon. La duoncikla metodo signifas, ke kiam aliaj parametroj krom tempo restas senŝanĝaj, la agado de la ago estas duonigita sinsekve ĝis la plej mallonga tempo por la steriligitaj eroj por atingi sterilan staton estas trovita. La steriliga testo ripetiĝas 3 fojojn. Se la sterila efiko povas esti atingita, ĝi povas esti determinita kiel duonciklo. Por certigi la steriligan efikon,La efektiva steriliga tempo determinita devas esti almenaŭ duoble la duonciklo, sed la agotempo devas esti kalkulata de kiam la temperaturo, relativa humido,Etilena rustoKoncentriĝo kaj aliaj kondiĉoj en la sterilo plenumas la steriligajn postulojn.

Pakaj Materialoj

Malsamaj steriligaj metodoj havas malsamajn postulojn por pakaj materialoj. La adapteco de la pakaj materialoj uzataj al la steriliga procezo devas esti pripensita. Bonaj pakaj materialoj, precipe la plej malgrandaj pakaj materialoj, rilatas rekte al la steriliga efiko de etilen -rusto. Kiam oni elektas pakajn materialojn, almenaŭ faktoroj kiel sterila toleremo, aera permeablo kaj antibacteriaj proprietoj devas esti pripensitaj.Etilena rustoSteriligo postulas pakajn materialojn havi certan aeran permeablon.