La materialoj de medicinaj aparatoj povas esti malglate dividitaj en du kategoriojn: metalaj materialoj kaj polimeraj materialoj. La ecoj de metalaj materialoj estas relative stabilaj kaj havas bonan toleremon al malsamaj steriligaj metodoj. Tial, la toleremo de polimeraj materialoj ofte estas konsiderata en la elekto de steriligaj metodoj. La ofte uzataj medicinaj polimeraj materialoj por medicinaj aparatoj estas ĉefe polietileno, polivinila klorido, polipropileno, poliestero, ktp., kiuj ĉiuj havas bonan materialan adaptiĝemon al la...etilenoksido (EO)steriliga metodo.

EOestas larĝspektra steriligilo kiu povas mortigi diversajn mikroorganismojn je ĉambra temperaturo, inkluzive de sporoj, tuberkulozaj bakterioj, bakterioj, virusoj, fungoj, ktp. Je ĉambra temperaturo kaj premo,EOestas senkolora gaso, pli peza ol aero, kaj havas aroman eteran odoron. Kiam la temperaturo estas sub 10.8℃, la gaso likviĝas kaj fariĝas senkolora travidebla likvaĵo je malaltaj temperaturoj. Ĝi povas esti miksita kun akvo en iu ajn proporcio kaj povas esti solvita en ofte uzataj organikaj solviloj. La vaporpremo de EO estas relative granda, do ĝi havas fortan penetradon en la steriligitajn objektojn, povas penetri la mikroporojn kaj atingi la profundajn partojn de la objektoj, kio favoras ĝisfundan steriligon.

Steriliga Temperaturo

En laetilenoksidosteriligilo, la movado de etilenoksidaj molekuloj intensiĝas dum la temperaturo altiĝas, kio favoras ĝian atingon de la respondaj partoj kaj plibonigas la steriligan efikon. Tamen, en la fakta produktada procezo, la steriliga temperaturo ne povas esti pliigita senfine. Aldone al konsidero de energikostoj, ekipaĵa rendimento, ktp., oni ankaŭ devas konsideri la efikon de temperaturo sur la produkta rendimento. Tro altaj temperaturoj povas akceli la putriĝon de polimeraj materialoj, rezultante en nekvalifikitaj produktoj aŭ mallongigita servodaŭro, ktp.Tial, la temperaturo por steriligo per etilenoksido estas kutime 30-60 ℃.

Relativa humideco

Akvo estas partoprenanto en laetilenoksidosteriliga reakcio. Nur certigante certan relativan humidecon en la steriligilo, la etilenoksido kaj mikroorganismoj povas sperti alkiligan reakcion por atingi la celon de steriligo. Samtempe, la ĉeesto de akvo ankaŭ povas akceli la temperaturpliiĝon en la steriligilo kaj antaŭenigi unuforman distribuon de varmenergio.La relativa humideco deetilenoksidosteriligo estas 40%-80%.Kiam ĝi estas malpli ol 30%, estas facile kaŭzi steriligan malsukceson.

Koncentriĝo

Post determinado de la steriliga temperaturo kaj relativa humideco, laetilenoksidoLa koncentriĝo kaj steriliga efikeco ĝenerale montras unuarangan kinetikan reakcion, tio estas, la reakcia rapido pliiĝas kun la pliiĝo de la koncentriĝo de etilenoksido en la steriligilo. Tamen, ĝia kresko ne estas senlima.Kiam la temperaturo superas 37 °C kaj la koncentriĝo de etilenoksido estas pli granda ol 884 mg/L, ĝi eniras nul-ordan reakcian staton., kaj laetilenoksidokoncentriĝo havas malmultan efikon sur la reakcia rapido.

Agotempo

Dum validado de steriligo, oni kutime uzas la duonciklan metodon por determini la steriligan tempon. La duoncikla metodo signifas, ke kiam aliaj parametroj krom tempo restas senŝanĝaj, la agtempo estas duonigita sinsekve ĝis la plej mallonga tempo por la steriligitaj objektoj atingi sterilan staton estas trovita. La steriliga testo estas ripetata 3 fojojn. Se la steriliga efiko povas esti atingita, ĝi povas esti determinita kiel duonciklo. Por certigi la steriligan efikon,la efektiva steriliga tempo determinita devus esti almenaŭ duoble la duonciklo, sed la agtempo estu kalkulita de kiam la temperaturo, relativa humideco,etilenoksidokoncentriĝo kaj aliaj kondiĉoj en la steriligilo plenumas la steriligajn postulojn.

Pakmaterialoj

Malsamaj steriligaj metodoj havas malsamajn postulojn por pakmaterialoj. La adaptiĝemo de la pakmaterialoj uzataj al la steriliga procezo devas esti konsiderata. Bonaj pakmaterialoj, precipe la plej malgrandaj pakmaterialoj, estas rekte rilataj al la steriliga efiko de etilenoksido. Dum elektado de pakmaterialoj, almenaŭ faktoroj kiel steriliga toleremo, aerpermebleco kaj antibakteriaj ecoj devas esti konsiderataj.Etilenoksidosteriligo postulas, ke pakmaterialoj havu certan aerpermeblecon.